《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受作家许地山简介，许地山简介资料理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药作家许地山简介，许地山简介资料指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de作家许地山简介，许地山简介资料)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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